有濟醫藥ADC藥物研究平臺具有支持ADC藥物研發立項、工藝和化合物篩選、IND申報不同階段成熟研究策略和全套解決方案,覆蓋藥代動力學、藥效學、毒理學,同時配備高水平的專業科研團隊和一流的技術平臺,已與多家大型ADC生物制藥企業開展合作,現有多個品種在研,研發和注冊經驗豐富。
? 服務內容
藥代動力學 ?提供MMAE、MMAF、AF、SN-38等常見payload體內分析、體外穩定性、代謝物譜研究的成熟方法和數據分析方法開發 ?提供曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、度伐利尤單抗等針對不同靶點ADC藥物的體內分析方法和數據 ?現有抗HER2單抗+MMAF、抗PD-L1單抗+MMAE等多種ADC藥物在研 藥效學 ?藥效評價 1、體外細胞增殖抑制試驗 2、體內抑制腫瘤生長試驗(CDX) ?機制研究 1、Payload體外細胞毒機制研究 2、細胞凋亡 3、細胞周期阻滯 4、內吞試驗 5、定位試驗
早期毒理學 1、單次給藥毒性試驗(大/小鼠、猴) 2、重復給藥毒性試驗(大/小鼠、猴),伴隨TK、免疫原性/毒性、組織病理 學檢查等 3、體內/體外溶血性試驗 4、局部刺激性試驗
? 研究案例
? 單抗藥物研究進展
? 非臨床技術服務Package
1.立項、PCC篩選階段研究內容 2.IND階段(I期)研究內容-藥效/早期毒理
3.IND階段(II期)研究內容-藥代/毒理