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    法規政策

    2023-04-03
    CDE更新分享 | 加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)
    來源: 作者: 瀏覽次數:331

    為進一步鼓勵創新,藥審中心組織制定了《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起實施。

    附件:《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》

    國家藥監局藥審中心

    2023年3月31日



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    -關于有濟醫藥-



    天津有濟醫藥科技發展有限公司(簡稱有濟醫藥)是凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創新藥物研發提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司??偛课挥谔旖蚪洕夹g開發區,在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

    有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

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