為指導企業提高兒科人群藥物研發效率，藥審中心組織制定了《生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發中應用的技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

特此通告。

附件：生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發中應用的技術指導原則

國家藥監局藥審中心

2023年3月27日

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